Ophthalas532EyeLite眼科激光系统及附件
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3240857号 |
| 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 532 EyeLite |
| 适用范围： | 用于眼科激光治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3240857号 |
| 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理公司： | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 规格型号： | 532 EyeLite |
| 适用范围： | 用于眼科激光治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3240857号 |
| 注册人名称 | 爱尔康公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134 |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | Ophthalas532EyeLite眼科激光系统及附件 |
| 型号、规格 | 532 EyeLite |
| 结构及组成 | 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm，激光终端输出功率：最大值≥1.7W，最小值设定：裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。 |
| 适用范围 | 用于眼科激光治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-19 |
| 有效期至 | 2007-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1393《Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754