脊柱后路内固定系统
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20153130338 |
| 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 |
| 适用范围： | 该产品供脊柱颈椎后路内固定用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153130338 |
| 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 |
| 适用范围： | 该产品供脊柱颈椎后路内固定用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153130338 |
| 注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品为Devine-C型，由钛棒、万向皮质骨螺钉、万向松质骨螺钉、万向皮质骨杆螺钉、枕颈骨螺钉、横连杆、横连扣、椎板钩、3.2侧方连接、M6螺塞、枕骨固定座、枕颈骨螺钉连接头和多米诺连接头组成。材料采用符合GB/T 13810中TC4牌号的钛合金，其中万向皮质骨螺钉、万向松质骨螺钉和万向皮质骨杆螺钉中弹性挡圈组件采用符合GB 24627中规定的镍钛合金，钛合金表面有阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种状态。包装有灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品供脊柱颈椎后路内固定用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153460338 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754