空心金属螺钉
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173460033 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品供骨科手术时作骨折内固定用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173460033 |
| 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品供骨科手术时作骨折内固定用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173460033 |
| 注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 空心金属螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括HB型中空螺钉、HB型中空螺钉Ⅱ和HB型中空螺钉Ⅲ；其中HB型中空螺钉Ⅱ为双螺纹螺钉，不与锁定板系统配合使用；HB型中空螺钉Ⅲ为全螺纹螺钉。HB型中空螺钉由符合GB4234标准中规定的00Cr18Ni14Mo3牌号不锈钢材料或符合GB/T13810标准中规定的TC4牌号钛合金材料加工制成；HB型中空螺钉Ⅱ和HB型中空螺钉Ⅲ由符合GB/T13810标准中规定的TC4牌号钛合金材料加工制成；钛合金产品表面可进行阳极氧化着色处理。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，其中已灭菌产品采用辐射灭菌，无菌有效期5 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时作骨折内固定用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品包括HB型中空螺钉、HB型中空螺钉Ⅱ和HB型中空螺钉Ⅲ；其中HB型中空螺钉Ⅱ为双螺纹螺钉，不与锁定板系统配合使用；HB型中空螺钉Ⅲ为全螺纹螺钉。HB型中空螺钉由符合GB4234标准中规定的00Cr18Ni14Mo3牌号不锈钢材料或符合GB/T13810标准中规定的TC4牌号钛合金材料加工制成；HB型中空螺钉Ⅱ和HB型中空螺钉Ⅲ由符合GB/T13810标准中规定的TC4牌号钛合金材料加工制成；钛合金产品表面可进行阳极氧化着色处理。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，其中已灭菌产品采用辐射灭菌，无菌有效期5 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时作骨折内固定用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754