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产品详情

椎间融合器

江苏省 III类 有效
注册证号: 国械注准20163462419
分类目录: 13-03-04
注册公司: 常州奥斯迈医疗器械有限公司
代理公司: /
规格型号: 见附页
适用范围: 与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎椎间融合术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20163462419
注册人名称 常州奥斯迈医疗器械有限公司
注册人住所 江苏省常州新区秦岭路177号
生产地址 江苏省常州新区秦岭路177号
代理人名称 /
代理人住所 /
产品信息
产品名称 椎间融合器
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由符合ASTM F2026标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成,显影棒由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
适用范围 与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎椎间融合术。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2016-12-13
有效期至 2021-12-12
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由符合ASTM F2026标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成,显影棒由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
预期用途 与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎椎间融合术。
产品储存条件及有效期 2021-12-12
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