产品详情
| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2013第2401732号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 60ml×2 60ml×1 16ml×1 90ml×2 90ml×1 40ml×1 50ml×2 40ml×2 40ml×2 4ml×24（6×68T）R2 60ml×1 30ml×1 8ml×1 90ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 40ml×1 20ml×2 4ml×12（6×68T） |
| 适用范围： | 该产品用于测定人体血清中缺血性修饰白蛋白的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401732号 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 缺血性修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验) |
| 型号、规格 | R1 60ml×2 60ml×1 16ml×1 90ml×2 90ml×1 40ml×1 50ml×2 40ml×2 40ml×2 4ml×24（6×68T）R2 60ml×1 30ml×1 8ml×1 90ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 40ml×1 20ml×2 4ml×12（6×68T） |
| 结构及组成 | 产品性能：1、外观：本品外包装应整洁、无渗漏，文字清晰；R1、R2应均为无色透明液体。2、试剂装量：应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度：试剂空白吸光度应不低于0.500。4、准确性：相对偏差应不超过10%。5、测定范围：测定线性范围在10U/ml-150U/ml之间，应满足r不低于0.990。6、精密性：批内CV应不超过6.0%；批间CV应不超过8.0%。7、分析灵敏度：被测物活性为50U/ml时，吸光度变化值应在0.400-1.000之间。8、稳定性：取待检试剂盒在37℃下放置7天后，产品质量应 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人体血清中缺血性修饰白蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂1073-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754