活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
北京市 II类 无效注册证号: | 京药监械(准)字2012第2400810号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1 试剂2 2ml×5, 2ml×5;5ml×5, 5ml×5;10ml×5, 10ml×5;2ml×10, 2ml×10;5ml×10, 5ml×10;10ml×10,10ml×10。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 京药监械(准)字2012第2400810号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1 试剂2 2ml×5, 2ml×5;5ml×5, 5ml×5;10ml×5, 10ml×5;2ml×10, 2ml×10;5ml×10, 5ml×10;10ml×10,10ml×10。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京药监械(准)字2012第2400810号 |
注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园区东区兴昌路1号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | 试剂1 试剂2 2ml×5, 2ml×5;5ml×5, 5ml×5;10ml×5, 10ml×5;2ml×10, 2ml×10;5ml×10, 5ml×10;10ml×10,10ml×10。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京药监械(准)字2012第2400810号”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2013-07-11 |
有效期至 | 2017-07-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2016-03-07 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:产品说明书:【临床意义】临床上,APTT延长:见于①因子Ⅷ、IX、XI和Ⅶ血浆水平减低;【主要组成成份】1.试剂组分:试剂1:0.1mmol鞣花酸和磷脂、缓冲液、稳定剂、防腐剂;试剂2:0.025MCaCL2溶液。【检验方法】2、需要使用但没有提供的材料:采用STAGO公司的正常质控血浆、异常质控血浆。【参考值(参考范围)】【产品性能指标】2.外观试剂1为淡黄色液体,试剂2&nb |
主要组成成分 | 试剂1:0.1mmol鞣花酸和磷脂、缓冲液、稳定剂、防腐剂;试剂2:0.025M CaCl2溶液。 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |