尿液分析试纸条(干化学法)(商品名:LabStripU11Plus)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2401028号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 |
代理公司: | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
规格型号: | 150条/筒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2401028号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 |
代理公司: | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
规格型号: | 150条/筒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401028号 |
注册人名称 | 77 Elektronika Müszeripari Kft |
注册人住所 | Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary |
生产地址 | Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary |
代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
代理人住所 | 北京顺义区天竺空港工业区B区裕华路28号12号楼三层 |
产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法)(商品名:LabStripU11Plus) |
型号、规格 | 150条/筒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-13 |
有效期至 | 2017-03-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/HUN 0621-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.02,“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;代理人住所:北京市顺义区 天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路1号”。 |
主要组成成分 | 每个测试条的测试区域内的组成成分为: 胆红素: 重氮盐 3.1% 尿胆原:重氮盐 3.6% 酮体: 硝普钠 2.0% 维生素C:2.6-二氯酚靛酚 0.7% 葡萄糖: 葡萄糖氧化酶 2.1% 过氧化酶 0.9%联甲苯胺氢氯化物 5.0% 蛋白质: 四溴酚蓝 0.2% 红细胞: 异丙苯氢过氧化物 21.0% 四甲基联苯胺盐酸盐2.0% pH: 溴麝香草酚蓝 10.0% 甲基红 2.0% 亚硝酸盐:对氨基苯胂酸 1.9%Tetrahydrobenzol[h]quinolon-3-ol 1.5% 白细胞: 杂环 |
预期用途 | 该试条在临床上用于快速半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |