类风湿因子校准品
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20172400794 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
代理公司: | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 校准品1:1×1 mL,校准品2:1×1 mL,校准品3:1×1 mL,校准品4:1×1 mL,校准品5:1×1 mL。 |
适用范围: | 本品是类风湿因子测定时的校准品,与本公司的测定试剂共同使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20172400794 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
代理公司: | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 校准品1:1×1 mL,校准品2:1×1 mL,校准品3:1×1 mL,校准品4:1×1 mL,校准品5:1×1 mL。 |
适用范围: | 本品是类风湿因子测定时的校准品,与本公司的测定试剂共同使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400794 |
注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
注册人住所 | 大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番2号1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
生产地址 | 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan |
代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
产品名称 | 类风湿因子校准品 |
型号、规格 | 校准品1:1×1 mL,校准品2:1×1 mL,校准品3:1×1 mL,校准品4:1×1 mL,校准品5:1×1 mL。 |
结构及组成 | 人血清﹑叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本品是类风湿因子测定时的校准品,与本公司的测定试剂共同使用。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402533号 |
批准日期 | 2017-03-15 |
有效期至 | 2022-03-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:和光纯药工业株式会社Wako Pure Chemical Industries, Ltd;代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称:富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation;代理人名称:富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。 |
主要组成成分 | 人血清﹑叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本品是类风湿因子测定时的校准品,与本公司的测定试剂共同使用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |