全自动生化分析仪
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172400678 |
| 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 日立7180型 |
| 适用范围： | 本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的血清，尿以及血浆为样本的被测物的定性和/或定量分析，包括测量血液及体液中的电解质含量项目。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172400678 |
| 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 日立7180型 |
| 适用范围： | 本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的血清，尿以及血浆为样本的被测物的定性和/或定量分析，包括测量血液及体液中的电解质含量项目。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172400678 |
| 注册人名称 | 株式会社日立高新技术 |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
| 生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
产品信息
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | 日立7180型 |
| 结构及组成 | 分析部单元：样品盘模块、试剂盘模块、加样模块、样品分注器、试剂分注器、反应盘模块、多波长光度器、电源部、中央处理器及控制系统、样品ID单元（可选）、电解质分析（ISE）单元（含Na电极、K电极、CI电极、参比电极，均为可选）；操作部单元：电脑、液晶触摸显示器（英文显示）、打印机；随机软件（软件版本：7186079-06）。 |
| 适用范围 | 本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的血清，尿以及血浆为样本的被测物的定性和/或定量分析，包括测量血液及体液中的电解质含量项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404143号 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 分析部单元：样品盘模块、试剂盘模块、加样模块、样品分注器、试剂分注器、反应盘模块、多波长光度器、电源部、中央处理器及控制系统、样品ID单元（可选）、电解质分析（ISE）单元（含Na电极、K电极、CI电极、参比电极，均为可选）；操作部单元：电脑、液晶触摸显示器（英文显示）、打印机；随机软件（软件版本：7186079-06）。 |
| 预期用途 | 本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的血清，尿以及血浆为样本的被测物的定性和/或定量分析，包括测量血液及体液中的电解质含量项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754