谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2400629号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
代理公司: | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 998-62491,994-62591,990-62691,996-62791,992-62891,998-62991,999-65601,997-65602 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2400629号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
代理公司: | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 998-62491,994-62591,990-62691,996-62791,992-62891,998-62991,999-65601,997-65602 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400629号 |
注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC法) |
型号、规格 | 998-62491,994-62591,990-62691,996-62791,992-62891,998-62991,999-65601,997-65602 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-12 |
有效期至 | 2016-03-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 5800-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。 |
主要组成成分 | P5P无添加:(1) 底物酶液:L-丙氨酸,还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),乳酸脱氢酶(LDH),防腐剂:叠氮化钠;(2) α-KG溶液:L-丙氨酸,α-酮戊二酸(α-KG)。P5P添加:(1) 底物酶液:L-丙氨酸,还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),乳酸脱氢酶(LDH),防腐剂:叠氮化钠;(2)α-KG溶液:L-丙氨酸,α-酮戊二酸(α-KG);(3) 磷酸吡哆醛(P5P):磷酸吡哆醛。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品(P5P无添加)用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清、血浆中的谷丙转氨酶(ALT);(P5P添加)用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清、血浆中的磷酸吡哆醛活性化的谷丙转氨酶(ALT)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |