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产品详情

人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京市 III类 有效
注册证号: 国械注准20173404563
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京万泰生物药业股份有限公司
代理公司: /
规格型号: 48人份/盒
适用范围: 该产品用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20173404563
注册人名称 北京万泰生物药业股份有限公司
注册人住所 北京市昌平区科学园路31号
生产地址 北京市昌平区科学园路31号
代理人名称 /
代理人住所 /
产品信息
产品名称 人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号、规格 48人份/盒
结构及组成 试剂盒A(病毒核酸提取试剂)、试剂盒B(扩增试剂、定量参考品及质控品)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围 该产品用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-11-03
有效期至 2022-11-02
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 试剂盒A(病毒核酸提取试剂)、试剂盒B(扩增试剂、定量参考品及质控品)。(具体内容详见产品说明书)
预期用途 该产品用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA。
产品储存条件及有效期 试剂盒A于2~8℃温度保存,有效期为12个月;试剂盒B于-15℃以下温度保存,有效期为12个月。
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