ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173400806 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
代理公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
规格型号: | 5mL/瓶,4瓶/盒。 |
适用范围: | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不适用于血源筛查。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173400806 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
代理公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
规格型号: | 5mL/瓶,4瓶/盒。 |
适用范围: | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不适用于血源筛查。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173400806 |
注册人名称 | Diagast |
注册人住所 | 251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE |
生产地址 | 251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE |
代理人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
代理人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
产品名称 | ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法) |
型号、规格 | 5mL/瓶,4瓶/盒。 |
结构及组成 | 已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不适用于血源筛查。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-15 |
有效期至 | 2022-03-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不适用于血源筛查。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为29天。 |