ABO-RhD血型检测试剂盒(红细胞磁化法)
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163400445 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 代理公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 规格型号： | 160人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163400445 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 代理公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 规格型号： | 160人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163400445 |
| 注册人名称 | Diagast |
| 注册人住所 | 251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
| 生产地址 | 251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
产品信息
| 产品名称 | ABO-RhD血型检测试剂盒(红细胞磁化法) |
| 型号、规格 | 160人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-01 |
| 有效期至 | 2021-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本试剂盒含10块96孔微孔板（16人份/板），用于ABO-RHD分型检测，每人份使用6个微孔，分别包括抗A、抗B、抗D和阴性对照以及2个反定型用空白孔。其中阴性对照孔包被有阴性对照试剂，各抗体孔包被有相应抗体。 40 mL MagneLys溶液一瓶。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于临床样本ABO-RhD血型的检测，可确定红细胞表面是否存在A抗原、B抗原和D抗原，其中抗D不适用于弱D抗原的筛查，本产品不适用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2～8℃保存，有效期为21个月。 |
湘公网安备43010202001754