总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
北京市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401180号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒;96人份/盒 |
适用范围: | 本试剂盒定量检测人血清或血浆样品中总前列腺特异性抗原(TPSA)的含量 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401180号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒;96人份/盒 |
适用范围: | 本试剂盒定量检测人血清或血浆样品中总前列腺特异性抗原(TPSA)的含量 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401180号 |
注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒;96人份/盒 |
结构及组成 | 酶标板:包被有PSA抗体;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的PSA抗体;校准品:含PSA阳性原料;浓缩洗涤液:含不低于2.5%的表面活性剂;显色剂A:含不低于0.3g/L的过氧化物;显色剂B:含不低于0.2g/L的TMB;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本试剂盒定量检测人血清或血浆样品中总前列腺特异性抗原(TPSA)的含量 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-09-26 |
有效期至 | 2015-09-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3289-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |