戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)DiagnosticKitforHepatitisEVirusIgGAntibody(ELISA)
北京市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2007第3401088号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2007第3401088号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3401088号(变更批件) |
注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)DiagnosticKitforHepatitisEVirusIgGAntibody(ELISA) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:生产企业名称由“北京万泰生物药业有限公司”变更为“北京万泰生物药业股份有限公司”。注册地址及生产地址由“北京昌平科技园区创新路7号”变更为“北京市昌平区科学园路31号”。英文名称由“Anti-hepatitis E virus IgG antibody diagnosis kit(ELISA)”变更为“Diagnostic Kit for Hepatitis EVirus IgGAntibody(ELISA)”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册 |
批准日期 | 2007-11-12 |
有效期至 | 2011-11-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
变更日期 | 2008-12-27 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |