癌抗原125测定试剂盒(化学发光法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173401307 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 2×50人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的癌抗原125（CA125）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173401307 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 2×50人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的癌抗原125（CA125）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173401307 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 癌抗原125测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50人份/盒 |
| 结构及组成 | 含主试剂（含2个试剂腔：磁微粒、吖啶标记物）、校准品1、校准品2、校准品3。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的癌抗原125（CA125）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-19 |
| 有效期至 | 2022-07-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 含主试剂（含2个试剂腔：磁微粒、吖啶标记物）、校准品1、校准品2、校准品3。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的癌抗原125（CA125）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754