抗环瓜氨酸多肽抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
广东省 II类 有效注册证号: | 粤械注准20172400996 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 粤械注准20172400996 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20172400996 |
注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
生产地址 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗环瓜氨酸多肽抗体IgG检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 20人份盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 粤食药监械(准)字2014第2400406号 |
批准日期 | 2017-06-02 |
有效期至 | 2022-06-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由1个ID卡、20张检测试剂卡、样本稀释液和使用说明书组成,每张试剂卡由样本垫、金标垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫和塑料外壳组成。样本垫主要成份为玻璃纤维素膜,金标垫主要成份为封闭的玻璃纤维素膜、胶体金标记的鼠抗人IgG,硝酸纤维素膜主要成份为硝酸纤维素膜、重组环瓜胺酸多肽(CCP)抗原(T线)、羊抗鼠IgG(C线),液体吸收垫主要成份为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成份为PVC片,塑料外壳主要成份为PS塑料。 |
预期用途 | 用于定性检测人血清中的抗环瓜氨酸多肽抗体IgG。 |
产品储存条件及有效期 | 本品需在2~30℃、干燥、避光处保存,有效期为12 个月。最小包装铝箔袋开袋后1小时内使用,在室温超出 30℃时或在高湿度的环境下应立即使用。 |