乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173400752 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 2×50 人份/盒 |
| 适用范围： | 用于定性检测人血清和（或）血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173400752 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 2×50 人份/盒 |
| 适用范围： | 用于定性检测人血清和（或）血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173400752 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50 人份/盒 |
| 结构及组成 | R1（试剂1）： 乙型肝炎核心抗体（鼠单抗）包被的磁微粒，含防腐剂；R2（试剂2）： 乙型肝炎核心抗体（鼠单抗）吖啶标记物，含防腐剂；R3（试剂3）： 含乙型肝炎核心抗原（重组蛋白）、蛋白保护剂、防腐剂；R4（试剂4） : 含表面活性剂、防腐剂；CAL1（校准品1）： 人血浆、防腐剂；CAL2（校准品2）： 人血浆，含乙型肝炎核心抗体、防腐剂。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清和（或）血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-16 |
| 有效期至 | 2022-05-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1（试剂1）： 乙型肝炎核心抗体（鼠单抗）包被的磁微粒，含防腐剂；R2（试剂2）： 乙型肝炎核心抗体（鼠单抗）吖啶标记物，含防腐剂；R3（试剂3）： 含乙型肝炎核心抗原（重组蛋白）、蛋白保护剂、防腐剂；R4（试剂4） : 含表面活性剂、防腐剂；CAL1（校准品1）： 人血浆、防腐剂；CAL2（校准品2）： 人血浆，含乙型肝炎核心抗体、防腐剂。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 用于定性检测人血清和（或）血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754