糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173400759 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 2×50人份/盒 |
| 适用范围： | 用于定量测定人血清和（或）血浆中的糖类抗原19-9（CA19-9）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173400759 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 2×50人份/盒 |
| 适用范围： | 用于定量测定人血清和（或）血浆中的糖类抗原19-9（CA19-9）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173400759 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50人份/盒 |
| 结构及组成 | R1（试剂1）： CA19-9抗体包被的磁微粒，含防腐剂；R2（试剂2）： CA19-9抗体吖啶标记结合物，含防腐剂；CAL1（校准品1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品；CAL2（校准品2）：Tris缓冲液，含CA19-9蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品；CAL3（校准品3）：Tris缓冲液，含CA19-9蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清和（或）血浆中的糖类抗原19-9（CA19-9）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-16 |
| 有效期至 | 2022-05-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1（试剂1）： CA19-9抗体包被的磁微粒，含防腐剂；R2（试剂2）： CA19-9抗体吖啶标记结合物，含防腐剂；CAL1（校准品1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品；CAL2（校准品2）：Tris缓冲液，含CA19-9蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品；CAL3（校准品3）：Tris缓冲液，含CA19-9蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 用于定量测定人血清和（或）血浆中的糖类抗原19-9（CA19-9）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754