唾液酸化糖链抗原测定试剂盒(胶乳凝集法)
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20192400234 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 缓冲液① 24mL×2,胶乳液② 8mL×2;缓冲液① 18mL×2,胶乳液② 6mL×2 。 |
适用范围: | |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20192400234 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 缓冲液① 24mL×2,胶乳液② 8mL×2;缓冲液① 18mL×2,胶乳液② 6mL×2 。 |
适用范围: | |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192400234 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 |
生产地址 | 日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
产品名称 | 唾液酸化糖链抗原测定试剂盒(胶乳凝集法) |
型号、规格 | 缓冲液① 24mL×2,胶乳液② 8mL×2;缓冲液① 18mL×2,胶乳液② 6mL×2 。 |
结构及组成 | |
适用范围 | |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-04-25 |
有效期至 | 2024-04-24 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 缓冲液①:氯化钠,ProClin300。 胶乳液②:鼠抗人唾液酸化糖链抗原单克隆抗体致敏胶乳颗粒。 |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中唾液酸化糖链抗原(KL-6)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:2~10℃。 有效期:制造日起26个月。 |