糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182400429 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 糖化白蛋白酶液①:40mL×2,糖化白蛋白酶液②:13.4mL×2;白蛋白缓冲液①:40mL×2,白蛋白显色剂②:20mL×2;校准品①:1mL用×3,校准品②:1mL用×3。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182400429 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 糖化白蛋白酶液①:40mL×2,糖化白蛋白酶液②:13.4mL×2;白蛋白缓冲液①:40mL×2,白蛋白显色剂②:20mL×2;校准品①:1mL用×3,校准品②:1mL用×3。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182400429 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 茨城县龙崎市向阳台三丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 糖化白蛋白酶液①:40mL×2,糖化白蛋白酶液②:13.4mL×2;白蛋白缓冲液①:40mL×2,白蛋白显色剂②:20mL×2;校准品①:1mL用×3,校准品②:1mL用×3。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-11-01 |
有效期至 | 2023-10-31 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 糖化白蛋白酶液①:蛋白酶,4-氨基安替比林;糖化白蛋白酶液②:果糖氨基酸氧化酶,N,N-双(4-磺丁基)-m-苯胺钠盐;白蛋白缓冲液①:琥珀酸;白蛋白显色剂②:溴甲酚紫 ;校准品①:人血清;校准品②:人血清。 |
预期用途 | 该产品用于定量检测血清或血浆中糖化白蛋白(GA)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:2~10℃,有效期:制造日起14个月。 |