胱抑素C质控品
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20162405210 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 2mL×2浓度×3 |
适用范围: | 本产品是在自动分析仪上检测血清或血浆中胱抑素C浓度时使用的质控品 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162405210 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 2mL×2浓度×3 |
适用范围: | 本产品是在自动分析仪上检测血清或血浆中胱抑素C浓度时使用的质控品 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162405210 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
产品名称 | 胱抑素C质控品 |
型号、规格 | 2mL×2浓度×3 |
结构及组成 | 重组人胱抑素C。 |
适用范围 | 本产品是在自动分析仪上检测血清或血浆中胱抑素C浓度时使用的质控品 |
其他内容 | / |
备注 | 2017年3月17日同意更正注册人名称、注册人住所、生产地址内容,2016年12月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2017-03-17 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。 |
主要组成成分 | 重组人胱抑素C。 |
预期用途 | 本产品是在自动分析仪上检测血清或血浆中胱抑素C浓度时使用的质控品 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |