游离脂肪酸检测试剂盒(酶法)
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20162401809 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 游离脂肪酸酶品① 50mL用×4, 游离脂肪酸溶解液① 50mL×4, 游离脂肪酸酶品② 100mL用×4, 游离脂肪酸溶解液② 100mL×4。 |
适用范围: | 本试剂盒用于定量检测血清中的游离脂肪酸浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162401809 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 游离脂肪酸酶品① 50mL用×4, 游离脂肪酸溶解液① 50mL×4, 游离脂肪酸酶品② 100mL用×4, 游离脂肪酸溶解液② 100mL×4。 |
适用范围: | 本试剂盒用于定量检测血清中的游离脂肪酸浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162401809 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 游离脂肪酸酶品① 50mL用×4, 游离脂肪酸溶解液① 50mL×4, 游离脂肪酸酶品② 100mL用×4, 游离脂肪酸溶解液② 100mL×4。 |
结构及组成 | 游离脂肪酸( NEFA)酶品①:酰基辅酶A合成酶 (假单胞菌由来),4-氨基安替匹林,抗坏血酸氧化酶,辅酶A,腺苷三磷酸钠,氯化镁; 游离脂肪酸( NEFA)溶解液①:2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液; 游离脂肪酸( NEFA)酶品②:酰基辅酶A氧化酶(节杆菌由来) ,过氧化物酶; 游离脂肪酸( NEFA)溶解液②:DSBmT ,N-乙基顺丁烯二酰亚胺。 (具体详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清中的游离脂肪酸浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-06 |
有效期至 | 2021-05-05 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
主要组成成分 | 游离脂肪酸( NEFA)酶品①:酰基辅酶A合成酶 (假单胞菌由来),4-氨基安替匹林,抗坏血酸氧化酶,辅酶A,腺苷三磷酸钠,氯化镁; 游离脂肪酸( NEFA)溶解液①:2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液; 游离脂肪酸( NEFA)酶品②:酰基辅酶A氧化酶(节杆菌由来) ,过氧化物酶; 游离脂肪酸( NEFA)溶解液②:DSBmT ,N-乙基顺丁烯二酰亚胺。 (具体详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清中的游离脂肪酸浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |