肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法)
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20162401766 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 肌酸激酶酶液① 50mL×4, 肌酸激酶酶液① 100mL×4, 肌酸激酶底物液② 50mL×2, 肌酸激酶底物液② 100mL×2。 |
适用范围: | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162401766 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 肌酸激酶酶液① 50mL×4, 肌酸激酶酶液① 100mL×4, 肌酸激酶底物液② 50mL×2, 肌酸激酶底物液② 100mL×2。 |
适用范围: | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162401766 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法) |
型号、规格 | 肌酸激酶酶液① 50mL×4, 肌酸激酶酶液① 100mL×4, 肌酸激酶底物液② 50mL×2, 肌酸激酶底物液② 100mL×2。 |
结构及组成 | 肌酸激酶(CK)酶液①: NADP(氧化型),已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,腺苷二磷酸钾,D(+)-葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,乙酸镁,咪唑缓冲液; 肌酸激酶(CK)底物液②:磷酸肌酸二钠 ,D(+)-葡萄糖,咪唑缓冲液。 (具体详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-03 |
有效期至 | 2021-05-02 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为““注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
主要组成成分 | 肌酸激酶(CK)酶液①: NADP(氧化型),已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,腺苷二磷酸钾,D(+)-葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,乙酸镁,咪唑缓冲液; 肌酸激酶(CK)底物液②:磷酸肌酸二钠 ,D(+)-葡萄糖,咪唑缓冲液。 (具体详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |