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产品详情

总胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法)

II类 有效
注册证号: 国械注进20162401760
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 积水医疗科技(中国)有限公司
代理公司: 积水医疗科技(中国)有限公司
规格型号: 总胆红素-2催化液①:100mL×4,1000mL×3;总胆红素·直接胆红素-2反应剂②:50mL用×4,250mL用×6;总胆红素·直接胆红素-2溶解液②:50mL×4,250mL×6。
适用范围: 本试剂盒用于定量检测血清中的总胆红素的浓度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20162401760
注册人名称 积水医疗株式会社
注册人住所 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称 积水医疗科技(中国)有限公司
代理人住所 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品信息
产品名称 总胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法)
型号、规格 总胆红素-2催化液①:100mL×4,1000mL×3;总胆红素·直接胆红素-2反应剂②:50mL用×4,250mL用×6;总胆红素·直接胆红素-2溶解液②:50mL×4,250mL×6。
结构及组成 总胆红素-2(BIL-2)催化液①:表面活性剂;总胆红素·直接胆红素-2(BIL·D-BIL-2)反应剂②:亚硝酸纳;总胆红素·直接胆红素-2(BIL·D-BIL-2)溶解液②:磺胺酸,盐酸。(具体内容详见说明书)
适用范围 本试剂盒用于定量检测血清中的总胆红素的浓度。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-05-03
有效期至 2021-05-02
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
产品其他信息
主要组成成分 总胆红素-2(BIL-2)催化液①:表面活性剂;总胆红素·直接胆红素-2(BIL·D-BIL-2)反应剂②:亚硝酸纳;总胆红素·直接胆红素-2(BIL·D-BIL-2)溶解液②:磺胺酸,盐酸。(具体内容详见说明书)
预期用途 本试剂盒用于定量检测血清中的总胆红素的浓度。
产品储存条件及有效期 暂缺
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