肌酐检测试剂盒(酶法)
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20162401431 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 肌酐酶液①:200mL×2,400mL×2;肌酐酶液②:100mL×2,200mL×2。 |
适用范围: | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162401431 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 肌酐酶液①:200mL×2,400mL×2;肌酐酶液②:100mL×2,200mL×2。 |
适用范围: | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162401431 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 肌酐酶液①:200mL×2,400mL×2;肌酐酶液②:100mL×2,200mL×2。 |
结构及组成 | 肌酐(CRE-L)酶液①:肌酸脒基水解酶,肌氨酸氧化酶,过氧化氢酶,TOPS,丙烷磺酸(MOPS)缓冲液;肌酐(CRE-L)酶液②:肌酐酰胺水解酶,4-氨基安替匹林,过氧化物酶,叠氮化钠,丙烷磺酸缓冲液。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-04-11 |
有效期至 | 2021-04-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
主要组成成分 | 肌酐(CRE-L)酶液①:肌酸脒基水解酶,肌氨酸氧化酶,过氧化氢酶,TOPS,丙烷磺酸(MOPS)缓冲液;肌酐(CRE-L)酶液②:肌酐酰胺水解酶,4-氨基安替匹林,过氧化物酶,叠氮化钠,丙烷磺酸缓冲液。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |