糖化血红蛋白(HbA1C)试剂盒
上海市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050423号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
适用范围: | 临床用于测定全血中糖化血红蛋白占总Hb的百分含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050423号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
适用范围: | 临床用于测定全血中糖化血红蛋白占总Hb的百分含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050423号 |
注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
注册人住所 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
生产地址 | 上海可乐路168号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1C)试剂盒 |
型号、规格 | 40ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
结构及组成 | 试剂的主要成分:R-1:胶乳、甘氨酸缓冲液,R-2A:鼠抗人HbAlc单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体,R-2B:甘氨酸缓冲液。主要技术指标:1、试剂外观:R-1:乳白色;R-2A:冻干粉末:R-2B:无色澄清、无异物;2、试剂空白吸光度≤0.700A;3、测定范围:2-14%;Aˇ14%≥1.300;4、重复性(RSD%)≤5.0%;5、定值质控血清的测定:X±2SD。 |
适用范围 | 临床用于测定全血中糖化血红蛋白占总Hb的百分含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-12-01 |
有效期至 | 2005-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | (2001)B401385/A《糖化血红蛋白(HbAlc)试剂盒(胶乳凝集反应法)》Q/SILE7-2001 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |