单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
广东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400282号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96 测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400282号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96 测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400282号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 型号、规格 | 96 测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-27 |
| 有效期至 | 2018-01-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0027-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.08，1. 增加适用于全自动机型的包装规格；2. 增加适用机型。原注册内容与变更后内容见附件更改情况对比表。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 校准品 A、校准品B、校准品 C、校准品 D、校准品 E、校准品F、阴性对照、阳性对照、铕标记物、浓缩洗液、生物素标记抗原、实验缓冲液、样本稀释液、增强液、微孔反应板，试剂盒中还包括自封袋、封片纸、吸嘴。（具体内容详见说明书）。产品有效期：于2～8℃贮存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定性检测血清样本中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754