新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
广东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3401233号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TRFIA-106：96人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品适用于泰莱系列时间分辨荧光分析仪和PerkinElmer公司的半自动及全自动时间分辨荧光分析仪，用于定量检测新生儿滤纸干血样品中的促甲状腺激素(hTSH)含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3401233号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TRFIA-106：96人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品适用于泰莱系列时间分辨荧光分析仪和PerkinElmer公司的半自动及全自动时间分辨荧光分析仪，用于定量检测新生儿滤纸干血样品中的促甲状腺激素(hTSH)含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3401233号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
| 生产地址 | 广州天河高新技术产业开发区工业园建工路13号6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 型号、规格 | TRFIA-106：96人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： hTSH标准品，6片，每个纸片上有2个血液斑点，其浓度如下：A 0μU/mL，B10μU/mL，C 25μU/mL，D 50μU/mL，E 100μU/mL，F250μU/mL； Anti－hTSH铕标记物，1瓶，0.5mL：标记物保存于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液(pH 7.8)中； Neo hTSH缓冲液，1瓶，30mL：Tris－HCl缓冲液中(pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土温40、惰性红色染料，并含有<0.1％叠氮钠作为防腐剂； 浓缩洗液，1瓶，40mL：Tr |
| 适用范围 | 该产品适用于泰莱系列时间分辨荧光分析仪和PerkinElmer公司的半自动及全自动时间分辨荧光分析仪，用于定量检测新生儿滤纸干血样品中的促甲状腺激素(hTSH)含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-17 |
| 有效期至 | 2009-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0373-2005《新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754