全自动免疫检验系统用底物液
无 I类 有效注册证号: | 国械备20140246 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
规格型号: | AIA-PACK底物 2 瓶、AIA-PACK底物溶解液 100 mL×2 瓶 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械备20140246 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
规格型号: | AIA-PACK底物 2 瓶、AIA-PACK底物溶解液 100 mL×2 瓶 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20140246 |
注册人名称 | 东曹株式会社 |
注册人住所 | 日本国山口県周南市開成町4560番地 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
生产地址 | 日本国富山県富山市岩瀬古志町2番地 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama,Japan |
代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市宜山路1289号B座3楼301室 |
产品名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
型号、规格 | AIA-PACK底物 2 瓶、AIA-PACK底物溶解液 100 mL×2 瓶 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-11-06 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 代理人注册地址由''宜山路1289号B座3楼301室''变更为''上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室''变更时间2016年01月20日;主要组成成分由“AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基伞形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。”变更为“AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基伞形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙醇 4.5g。 。”变更时间2016年12月28日 |
主要组成成分 | AIA-PACK底物:磷酸-4-甲基伞形酮 26mg;AIA-PACK底物溶解液:2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。 |
预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
产品储存条件及有效期 | 保存方法:保存于2~8℃。使用期限:12个月。 |