卵泡刺激激素校准品
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182402582 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
规格型号: | 校准品(1)-(2):各1.0 mL×2。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182402582 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
规格型号: | 校准品(1)-(2):各1.0 mL×2。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402582 |
注册人名称 | 东曹株式会社 |
注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
产品名称 | 卵泡刺激激素校准品 |
型号、规格 | 校准品(1)-(2):各1.0 mL×2。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404271号 |
批准日期 | 2018-12-06 |
有效期至 | 2023-12-05 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 校准品(1): 卵泡刺激激素阴性人血清;校准品(2):卵泡刺激激素、卵泡刺激激素阴性人血清。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于对卵泡刺激激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、血浆中卵泡刺激激素的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃下避光保存,有效期12个月。 |