抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20142405170 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
规格型号: | 校准品(1)-(6):各1.0mL×2。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20142405170 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
规格型号: | 校准品(1)-(6):各1.0mL×2。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405170 |
注册人名称 | 东曹株式会社 |
注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理人住所 | 宜山路1289号B座3楼301室 |
产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
型号、规格 | 校准品(1)-(6):各1.0mL×2。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-10-21 |
有效期至 | 2019-10-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.24,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
主要组成成分 | 校准品(1):0.1M 磷酸缓冲液、血清白蛋白;校准品(2)-(6):TPOAb阳性血浆(Microsomal/Tg positive control)、0.1M 磷酸缓冲液、血清白蛋白。 |
预期用途 | 该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的抗甲状腺过氧化物酶抗体检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清及肝素血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 检测试剂盒贮存在2~8℃和避光室内,有效期1年。 |