人绒毛膜促性腺激素校准品
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2404437号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
规格型号: | 校准品1:1.0mL×2,校准品2:1.0mL×2。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2404437号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理公司: | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
规格型号: | 校准品1:1.0mL×2,校准品2:1.0mL×2。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404437号 |
注册人名称 | 东曹株式会社 |
注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素校准品 |
型号、规格 | 校准品1:1.0mL×2,校准品2:1.0mL×2。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-25 |
有效期至 | 2019-09-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 5648-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.24,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
主要组成成分 | 校准品1:人绒毛膜促性腺激素阴性人血清;校准品2:人绒毛膜促性腺激素和人绒毛膜促性腺激素阴性人血清。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本产品用于人绒毛膜促性腺激素项目检测时的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |