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产品详情

黄体形成激素校准品

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第2404272号
分类目录: IVD-00-00
注册公司: 东曹(上海)生物科技有限公司
代理公司: 东曹(上海)生物科技有限公司
规格型号: 校准品(1):1.0mL×2; 校准品(2)-(6):各1.0mL×2。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2404272号
注册人名称 东曹株式会社
注册人住所 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生产地址 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
代理人名称 东曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 黄体形成激素校准品
型号、规格 校准品(1):1.0mL×2; 校准品(2)-(6):各1.0mL×2。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-09-01
有效期至 2019-08-31
附件 暂缺
产品标准 YZB/JAP 4897-2014
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2016.02.24,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
产品其他信息
主要组成成分 标准品(1):黄体形成激素阴性人血清; 标准品(2)-(6):黄体形成激素、黄体形成激素阴性人血清。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:该产品贮存在2~8℃和避光室内,有效期:可以稳定保存一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
预期用途 该产品用于对黄体形成激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或肝素血浆中黄体形成激素的浓度。
产品储存条件及有效期 暂缺
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