产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183401692 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒。 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中弓形虫（Toxo）、风疹病毒（RV）、巨细胞病毒（CMV）、单纯疱疹病毒I（HSV I）和单纯疱疹病毒Ⅱ（HSV Ⅱ）五种病原体（简称ToRCH）的 IgG抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183401692 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I)型、单纯疱疹病毒(Ⅱ)型五种病原体IgG抗体检测试剂盒(微阵列酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒。 |
| 结构及组成 | ToRCH 微孔板、ToRCH阳性对照、ToRCH阴性对照、样品稀释液、ToRCH酶工作液、20倍浓缩洗涤液、发光液A、发光液B，还包括封口胶、塑料袋、内垫。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中弓形虫（Toxo）、风疹病毒（RV）、巨细胞病毒（CMV）、单纯疱疹病毒I（HSV I）和单纯疱疹病毒Ⅱ（HSV Ⅱ）五种病原体（简称ToRCH）的 IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-16 |
| 有效期至 | 2023-04-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | ToRCH 微孔板、ToRCH阳性对照、ToRCH阴性对照、样品稀释液、ToRCH酶工作液、20倍浓缩洗涤液、发光液A、发光液B，还包括封口胶、塑料袋、内垫。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中弓形虫（Toxo）、风疹病毒（RV）、巨细胞病毒（CMV）、单纯疱疹病毒I（HSV I）和单纯疱疹病毒Ⅱ（HSV Ⅱ）五种病原体（简称ToRCH）的 IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754