乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183401504 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183401504 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183401504 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成 | 测乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）包被板，乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）阳性对照，乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）阴性对照，测乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）酶工作液，20倍浓缩洗涤液，底物液A，底物液B，终止液，封口胶，塑料袋，内垫。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3400650号 |
| 批准日期 | 2018-01-03 |
| 有效期至 | 2023-01-02 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西 ”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 测乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）包被板，乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）阳性对照，乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）阴性对照，测乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）酶工作液，20倍浓缩洗涤液，底物液A，底物液B，终止液，封口胶，塑料袋，内垫。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754