乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京市 III类 有效注册证号: | 国械注准20183401506 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 96人份/盒、48人份/盒 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20183401506 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 96人份/盒、48人份/盒 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183401506 |
注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
结构及组成 | 测乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)包被板,乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)阳性对照,乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)阴性对照,测乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)酶工作液,中和e抗原工作液,20倍浓缩洗涤液,底物液A,底物液B,终止液,封口胶,塑料袋,内垫。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3400649号 |
批准日期 | 2018-01-03 |
有效期至 | 2023-01-02 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西 ”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。 |
主要组成成分 | 测乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)包被板,乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)阳性对照,乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)阴性对照,测乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)酶工作液,中和e抗原工作液,20倍浓缩洗涤液,底物液A,底物液B,终止液,封口胶,塑料袋,内垫。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |