人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京市 III类 有效注册证号: | 国械注准20173401097 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 32人份/盒 |
适用范围: | 该试剂盒针对女性宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒HPV16、HPV18型核酸实现定性检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173401097 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 32人份/盒 |
适用范围: | 该试剂盒针对女性宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒HPV16、HPV18型核酸实现定性检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173401097 |
注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号 |
生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 32人份/盒 |
结构及组成 | 核酸反应液、强阳性对照品、弱阳性对照品、空白对照品、荧光定量PCR八联反应管。(详细内容见产品说明书) |
适用范围 | 该试剂盒针对女性宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒HPV16、HPV18型核酸实现定性检测。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号;生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室;生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西”。 |
主要组成成分 | 核酸反应液、强阳性对照品、弱阳性对照品、空白对照品、荧光定量PCR八联反应管。(详细内容见产品说明书) |
预期用途 | 该试剂盒针对女性宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒HPV16、HPV18型核酸实现定性检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |