沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163401806 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的提取的沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis,CT)、解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum,UU)DNA。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163401806 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的提取的沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis,CT)、解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum,UU)DNA。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163401806 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | 核酸反应液,强阳性对照品,弱阳性对照品,空白对照品(具体内容详见说明书) |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的提取的沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis,CT)、解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum,UU)DNA。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-05 |
| 有效期至 | 2021-12-04 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号”变更为“注册人住所：北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室”。 ,“生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 核酸反应液,强阳性对照品,弱阳性对照品,空白对照品(具体内容详见说明书) |
| 预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的提取的沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis,CT)、解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum,UU)DNA。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754