癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
北京市 III类 有效注册证号: | 国械注准20163400526 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 用于体外定量检测人血清或血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163400526 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 用于体外定量检测人血清或血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163400526 |
注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号 |
生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 癌胚抗原包被板(简称CEA包被板)、样品稀释液、癌胚抗原校准品S0(简称CEA校准品S0)、癌胚抗原校准品S1(简称CEA校准品S1)、癌胚抗原校准品S2(简称CEA校准品S2)、癌胚抗原校准品S3(简称CEA校准品S3)、癌胚抗原校准品S4(简称CEA校准品S4)、癌胚抗原校准品S5(简称CEA校准品S5)、癌胚抗原酶工作液(简称CEA酶工作液)、20倍浓缩洗涤液、化学发光底物A、化学发光底物B。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清或血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-03-15 |
有效期至 | 2021-03-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室”。 ,“生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西”。 |
主要组成成分 | 癌胚抗原包被板(简称CEA包被板)、样品稀释液、癌胚抗原校准品S0(简称CEA校准品S0)、癌胚抗原校准品S1(简称CEA校准品S1)、癌胚抗原校准品S2(简称CEA校准品S2)、癌胚抗原校准品S3(简称CEA校准品S3)、癌胚抗原校准品S4(简称CEA校准品S4)、癌胚抗原校准品S5(简称CEA校准品S5)、癌胚抗原酶工作液(简称CEA酶工作液)、20倍浓缩洗涤液、化学发光底物A、化学发光底物B。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |