自身免疫性疾病ENA抗体谱检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)
北京市 II类 有效| 注册证号： | 京械注准20152401094 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京械注准20152401094 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20152401094 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 自身免疫性疾病ENA抗体谱检测试剂盒(微阵列酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1 ENA微孔板 为标准48孔可拆卸板条及板框组成。每孔均包被有Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、Scl-70抗原和Jo-1抗原 8×6 8×122 ENA样品稀释液 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、Casein、小牛血清、曲拉通-100、Tween-20、ProClin300变色指示剂、纯化水 1×13.0ml1×26.0ml3 ENA阳性对照 ENA阳性血清、苋菜红、样品稀释液 1×0.2ml 1×0.2ml4 ENA阴性对照 ENA阴性血清、食用色素、样品稀释液 1×0.4 |
| 预期用途 | 本试剂盒可用于体外定性检测人血清中自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体（抗Sm抗体、抗nRNP/Sm抗体、抗SS-A抗体、抗SS-B抗体、抗Scl-70抗体和抗Jo-1抗体）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754