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产品详情

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2012第3400660号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京华大吉比爱生物技术有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 32人份/盒
适用范围: 适合于定性检测人临床痰液样本中的结核分枝杆菌DNA,适用于结核分枝杆菌感染的辅助诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2012第3400660号
注册人名称 北京华大吉比爱生物技术有限公司
注册人住所 北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室
生产地址 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号、规格 32人份/盒
结构及组成 1、核酸提取液 2 ml/瓶,1瓶;2、核酸反应液 900ul/瓶, 1瓶;3、阴性对照品 200ul/支,1支;4、强阳性对照品 200ul/支, 1支;5、弱阳性对照品200ul /支,1支;6、荧光定量PCR八联反应管 4条;7、使用说明书 1份。产品有效期:储存于-18℃以下,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 适合于定性检测人临床痰液样本中的结核分枝杆菌DNA,适用于结核分枝杆菌感染的辅助诊断。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-05-16
有效期至 2016-05-15
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 1978-2012
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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