甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3400098号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 32人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3400098号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 32人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400098号(变更批件) |
注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室 |
生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层,8号2层西侧,3号楼一层东侧 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 32人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证内容: 1、医疗器械注册证及登记表、产品说明书中生产企业注册地址:北京海淀区大慧寺12号208室; 2、医疗器械注册证及登记表、产品说明书中生产企业生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层,8号2层,3号楼一层东侧。 变更后的内容: 1、医疗器械注册证及登记表、产品说明书中生产企业注册地址:北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室;2、医疗器械注册证及登记表、产品说明书中生产企业生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层,8号2层西侧,3号楼一层东侧。申请人根据批准变更内容 |
批准日期 | 2011-01-30 |
有效期至 | 2015-01-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0534-2010 |
变更日期 | 2012-05-24 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |