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产品详情

一次性使用切口牵开保护器

江苏省 II类 有效
注册证号: 苏械注准20172662313
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 江苏苏云医疗器材有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品临床用于切口手术及微创手术,扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏械注准20172662313
注册人名称 江苏苏云医疗器材有限公司
注册人住所 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用切口牵开保护器
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为变高型(简写B)和定高型(简写D)两种型式,又根据外环外径、置入环外径、通道外径和 长度将B型分为十五种规格、D型分为四十九种规格。B型和D型的外环、置入环材料均为 PU(聚氨酯),B型通道材料为PU(聚氨酯)薄膜,D型通道材料为硅胶。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围 该产品临床用于切口手术及微创手术,扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。
其他内容 暂缺
备注 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660312号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010234号。
批准日期 2017-11-21
有效期至 2022-11-20
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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