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产品详情

一次性使用排气式输液器带针

江苏省 III类 无效
注册证号: 国械注准20153660719
分类目录: 14-02-05
注册公司: 江苏苏云医疗器材有限公司
代理公司: /
规格型号: 见技术审评报告附件
适用范围: 临床适用于静脉输注药液,仅用于重力式输液。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20153660719
注册人名称 江苏苏云医疗器材有限公司
注册人住所 连云港开发区
生产地址 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
代理人名称 /
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用排气式输液器带针
型号、规格 见技术审评报告附件
结构及组成 保护套、穿刺器(可以是一个或两个)、进气器件、夹子(选配件)、滴管、滴斗、排气组件、管路、流量调节器、注射件(选配件)、药液过滤器、三通、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针(不带针型为外圆锥接头保护套);进气器件结构:保护套、穿刺器、软管、夹子(选配件)、空气过滤器。原材料为:聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、SUS304医用不锈钢。辅料为环已酮和二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌,产品仅限一次性使用。
适用范围 临床适用于静脉输注药液,仅用于重力式输液。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-05-12
有效期至 2019-05-11
附件 YZB/国《一次性使用自动排气式输液器》
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:连云港开发区”变更为“注册人住所:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。
产品其他信息
主要组成成分 保护套、穿刺器(可以是一个或两个)、进气器件、夹子(选配件)、滴管、滴斗、排气组件、管路、流量调节器、注射件(选配件)、药液过滤器、三通、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针(不带针型为外圆锥接头保护套);进气器件结构:保护套、穿刺器、软管、夹子(选配件)、空气过滤器。原材料为:聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、SUS304医用不锈钢。辅料为环已酮和二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌,产品仅限一次性使用。
预期用途 临床适用于静脉输注药液,仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期 暂缺
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