产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3661450号 |
| 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 进气式:B3、B3-2、B5、B9、B9-2;非进气式:B4、B5-3、B6、B8;分带静脉针和不带静脉针.静脉针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9. |
| 适用范围： | 本产品避光范围290nm—450nm，适用于光敏性药物注射用硝普钠、甲钴胺注射液的输注。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3661450号 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港开发区 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 代理人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 连云港开发区 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用避光输液器 |
| 型号、规格 | 进气式:B3、B3-2、B5、B9、B9-2;非进气式:B4、B5-3、B6、B8;分带静脉针和不带静脉针.静脉针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9. |
| 结构及组成 | "产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口或进气器件（选配）、滴管、滴斗(双层)、药液过滤器、管路(双层)、流量调节器、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成，可带或不带静脉输液针。型号B8和B9为双瓶塞穿刺器。进气器件结构:保护套、进气针、管路、夹子(选配件)、带空气过滤器。药液过滤器过滤介质标称孔径为: 2.0μm、3.0μm、5.0μm、15μm。主要原材料为: 聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)和0Cr18Ni9医用不锈钢针管。产 |
| 适用范围 | 本产品避光范围290nm—450nm，适用于光敏性药物注射用硝普钠、甲钴胺注射液的输注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 附件 | YZB/国《一次性使用避光输液器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：连云港开发区”变更为“注册人住所：连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | "产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口或进气器件（选配）、滴管、滴斗(双层)、药液过滤器、管路(双层)、流量调节器、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成，可带或不带静脉输液针。型号B8和B9为双瓶塞穿刺器。进气器件结构:保护套、进气针、管路、夹子(选配件)、带空气过滤器。药液过滤器过滤介质标称孔径为: 2.0μm、3.0μm、5.0μm、15μm。主要原材料为: 聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)和0Cr18Ni9医用不锈钢针管。产 |
| 预期用途 | 本产品避光范围290nm—450nm，适用于光敏性药物注射用硝普钠、甲钴胺注射液的输注。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754