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产品详情

总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)

北京市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(试)字2004第3060836号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京北化康泰临床试剂有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 规格1 100ml×1 规格2 100ml×2; 规格3 80ml×5,规格4 60ml×7 规格5 40ml×5
适用范围: 该试剂盒用于体外测定人血清中总胆固醇的含量。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(试)字2004第3060836号
注册人名称 北京北化康泰临床试剂有限公司
注册人住所 北京市通州区台湖镇董村工业园5号
生产地址 北京市通州区台湖镇董村工业园5号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)
型号、规格 规格1 100ml×1 规格2 100ml×2; 规格3 80ml×5,规格4 60ml×7 规格5 40ml×5
结构及组成 该试剂盒为单一试剂,其主要成分为胆固醇酯酶≥1500U/L,胆固醇氧化酶≥400U/L,过氧化物酶≥3000U/L,4-氨基安替比林2mmol/L,2-羟基-3,5-二氯苯磺酸1.8mmol/L,缓冲液50mmol/L,稳定剂,防腐剂。
适用范围 该试剂盒用于体外测定人血清中总胆固醇的含量。
其他内容 暂缺
备注 生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”;注册证由“国食药监械(试)字2004第3060836号”变更为“国食药监械(试)字2004第3060836号(更)”;原证自发证之日起作废。
批准日期 2004-09-02
有效期至 2006-09-02
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 2113《总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(液体)》
变更日期 2005-05-20
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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