产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182401213 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型 号 规 格通用型 37ml(R1:1??7ml+R2:1×10ml) 74ml(R1:1×54ml+R2:1×20ml) 148ml(R1:2×54ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (4×72测试)(R1:4×16.8ml+R2:4×6.2ml)特定蛋白仪包装 50测试(R1:50×400μL+R2:50×100μL)Insulin校准品-1 1??.5ml（可选购）Insulin校准品-2 1×0.5ml（可选购）Insulin校准品-3 1×0.5ml（可选购）Insulin校准品- |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182401213 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胰岛素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 型 号 规 格通用型 37ml(R1:1??7ml+R2:1×10ml) 74ml(R1:1×54ml+R2:1×20ml) 148ml(R1:2×54ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (4×72测试)(R1:4×16.8ml+R2:4×6.2ml)特定蛋白仪包装 50测试(R1:50×400μL+R2:50×100μL)Insulin校准品-1 1??.5ml（可选购）Insulin校准品-2 1×0.5ml（可选购）Insulin校准品-3 1×0.5ml（可选购）Insulin校准品- |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂 成分 含量（最终反应体系）R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.2) 100mmol/LR2 包被抗人胰岛素抗体的胶乳 1mg/ml校准品-1 重组人胰岛素 2.2-6.6μIU/ml校准品-2 重组人胰岛素 4.75-14.25μIU/ml校准品-3 重组人胰岛素 12.25-36.75μIU/ml校准品-4 重组人胰岛素 24.0-72.0μIU/ml校准品-5 重组人胰岛素 50.5-151.5μIU/ml质控品-1重组人胰岛素 3.2-9.6μIU/ml质控品-2 重组人胰岛素 426.2- |
| 预期用途 | 本试剂用于人血清或血浆中胰岛素的体外定量测定 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定14天。本质控品在-15～-20℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。 |
湘公网安备43010202001754