产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182401220 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)m-AST校准品 1×0.5ml(可选购)m-AST质控品 1×0.5ml(可选购) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182401220 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)m-AST校准品 1×0.5ml(可选购)m-AST质控品 1×0.5ml(可选购) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试 剂 成 分 含量（最终反应体系）R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH=7.00) 50mmol/L L-天门冬氨酸 15mmol/L 乳酸脱氢酶 0.5mmol/L 多克隆羊抗人ASTs抗体 ＞1KU/L 苹果酸脱氢酶 ＞0.8KU/LR2 α-酮戊二酸 130mmol/L NADH（还原型辅酶） 130mmol/L校准品 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 36-54U/L质控品 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 21.6-32. |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的体外定量测定 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。本质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。 |
湘公网安备43010202001754