产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182401218 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)PLIP校准品 1×5ml（可选购） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182401218 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 磷脂检测试剂盒(氧化酶法) |
| 型号、规格 | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)PLIP校准品 1×5ml（可选购） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试 剂 成 分 含量（最终反应体系）R1 缓冲液（PH=7.00） 50mmol/L 磷脂酶D 0.5KU/L 抗坏血酸酶 0.5KU/L DAOS（N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3'5-二甲氧基苯胺钠盐） 1mmol/LR2 缓冲液（PH=7.00）50mmol/L 胆碱氧化酶 10KU/L 4-AA（4-氨基安替比林） 0.5mmol/L 过氧化物酶 15KU/L校准品 L-α-磷脂酰胆碱 2.8-4.2mmol/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人血清中磷脂的体外定量测定 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定2天。本质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定2天。 |
湘公网安备43010202001754